Tıbbi Cihaz Danışmanlığı

Yayınlanma Tarihi: 4 Mayıs 2026

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistem Standardı Bilgilendirme Eğitimi

BIOMEDAS olarak, 15 Mayıs 2026 tarihinde gerçekleştireceğimiz eğitimde; ISO 13485 kalite yönetim sistemi standardının temel gereklilikleri, tıbbi cihaz üreticileri için uygulama başlıkları, denetim hazırlığı ve uygunsuzluk yönetimi konularını ele alacağız.

Eğitim; tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetim sistemi kurulum, sürdürme ve denetime hazırlık süreçlerinde görev alan profesyoneller için bilgilendirici bir içerik sunmayı amaçlamaktadır.

Eğitim Tarihi: 15 Mayıs 2026

Saat: 09:30 - 16:00

Platform: Microsoft Teams

Yayınlanan Tarih: 28 Nisan 2026

MDR Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimimizi Gerçekleştirdik

BIOMEDAS olarak, 27 Nisan 2026 tarihinde online olarak düzenlediğimiz MDR Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimini başarıyla gerçekleştirdik.

Eğitim kapsamında MDR gereklilikleri, teknik dosya yapısı, dokümantasyon süreçleri ve uygulamada dikkat edilmesi gereken temel noktalar katılımcılarla kapsamlı şekilde paylaşıldı.

Eğitimimize katılım sağlayan tüm paydaşlarımıza teşekkür ederiz.

Yayınlanan Tarih: 16 Nisan 2026

BIOMEDAS, EXPOMED EUROASIA 2026'DA

EXPOMED EUROASIA 2026 Fuarına katılım sağlayarak mevcut paydaşlarımıza ziyaretlerde bulunduk ve kurmuş olduğumuz iletişimleri güçlendirme fırsatı elde ettik.

Bunun yanı sıra, sektörel iş birliklerinin geliştirilmesine yönelik verimli görüşmeler gerçekleştirerek hem mevcut ilişkilerimizin pekiştirilmesine hem de yeni iş birliği olanaklarının değerlendirilmesine katkı sağladık.

Yayınlanan Tarih: 9 Nisan 2026

EUDAMED Kaydında Kritik Eşikler & Zorunlu Tarihler

28 Mayıs 2026 EUDAMED modüllerine kayıt için kritik tarihtir.

Avrupa Komisyonu'nun 27 Kasım 2025 tarihinde yayımlanan (AB) 2025/2371 sayılı Uygulama Kararı'na göre 28 Mayıs 2026 tarihi itibarıyla EUDAMED modülleri zorunlu hale geliyor. Firmaların bu kritik tarihe göre kayıtlarını tamamlaması gerekiyor.

Kayıtlar için Avrupa Komisyonu EUDAMED Helpdesk sayfasında yer alan kullanıcı kılavuzlarından ve şablonlardan yararlanabilirsiniz: EUDAMED Helpdesk – User Guides and Templates

Detaylı bilgi ve destek için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Yayınlanan Tarih: 7 Nisan 2026

Kurtsan Medikal'e MDR Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimi

Kurucu ortaklarımızdan Kübra DEMİR APAYDIN tarafından, Kurtsan Medikal ekibine yönelik olarak MDR (2017/745/EU) Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimi başarıyla gerçekleştirilmiştir.

Eğitim kapsamında; MDR’ın temel gereklilikleri, üreticilerin yükümlülükleri, teknik dosya yapısı, risk yönetimi, klinik değerlendirme ve UDI süreçleri gibi kritik başlıklar detaylı şekilde ele alınmıştır.

Yayınlanan Tarih: 26 Mart 2026

27 Nisan 2026 Tarihli MDR Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimi

Tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren profesyonellere yönelik olarak düzenlediğimiz MDR (2017/745/EU) Bilgilendirme ve Teknik Dosya Hazırlama Eğitimi, güncel regülasyon gerekliliklerine uyum sağlamak isteyen firmalar için kapsamlı bir yol haritası sunmaktadır.

Eğitim kapsamında; MDR’ın temel prensipleri, üretici ve yetkili temsilci sorumlulukları, teknik dosya yapısı, risk yönetimi süreçleri, klinik değerlendirme gereklilikleri ve UDI/EUDAMED uygulamaları detaylı olarak ele alınacaktır.

Eğitim Tarihi: 27 Nisan 2026

Platform: Microsoft Teams

Kayıt için: info@biomedas.com.tr