UDI uygulamanız MDR beklentilerini gerçekten karşılıyor mu?
Birçok üretici UDI sürecini yalnızca etiketleme üzerinden değerlendiriyor. Ancak MDR kapsamında UDI; farklı seviyelerde tanımlanan ve farklı dokümanlarda tutarlılık gerektiren bir yapıdır. Pratikte en sık karşılaşılan sorunlardan biri; Temel UDI-DI, UDI-DI ve UDI-PI bilgilerinin kapsam ve kullanım yerlerinin net şekilde ayrılmamasıdır...
Devamını oku